Es gibt eine Vielzahl von Gründen, warum ein bestimmtes Medikament von einem verschreibungspflichtigen Medikament zu einer rezeptfreien Version wird. Einige dieser Gründe dienen dem Wohl des Patienten; andere dienen dem Wohl des Arzneimittelherstellers.
Werbung für rezeptfreie Medikamente hat beispielsweise viel niedrigere Standards, um Verbraucher über potenzielle Nebenwirkungen, Arzneimittelinteraktionen und neue Forschungsergebnisse zu informieren. Dies ist möglich, weil verschreibungspflichtige Medikamente von der Food and Drug Administration (FDA) reguliert werden, während rezeptfreie Medikamente von der US Federal Trade Commission (FTC) reguliert werden, die niedrigere Standards hinsichtlich der wissenschaftlichen Grundlage von Sicherheit und Wirksamkeit anwendet.
Die Herstellung eines rezeptfreien Medikaments kann es den Pharmaunternehmen auch erleichtern, ihre Produkte direkt in die Hände der Verbraucher zu bringen, ohne dass die Ärzte durch Direktwerbung an den Verbraucher „eingemischt“ werden.
Bevor Sie jedoch rezeptfreie Medikamente als riskante Geldschöpfung durch gierige Pharmaunternehmen betrachten, sollten Sie einige Fakten über den Prozess der Umwandlung eines verschreibungspflichtigen Medikaments in ein rezeptfreies Medikament beachten.
Positiv ist, dass es für Verbraucher einfacher ist, das Medikament zu erhalten. Wenn Sie beschäftigt sind, kann es mühsam sein, Zeit für einen Arztbesuch zu finden, nur um ein Rezept gegen Sodbrennen oder Reflux zu bekommen.
Was auch immer der Grund dafür ist, dass ein bestimmter Hersteller beschließt, ein Medikament rezeptfrei statt verschreibungspflichtig herzustellen, der Prozess ist der gleiche.
Zunächst muss sich das Medikament für den rezeptfreien Gebrauch qualifizieren. Arzneimitteln wird im Allgemeinen der rezeptfreie Status verweigert, wenn sie ohne Anleitung oder Aufsicht nicht sicher verwendet werden können, sie sich zur Gewohnheit machen oder ein zu großes Potenzial für schädliche Nebenwirkungen haben. Damit ein Medikament entweder auf ein verschreibungspflichtiges oder ein rezeptfreies Formular umgestellt werden kann, muss es die „Überprüfung für rezeptfreie Medikamente“ durchlaufen.
Dies kann durch ein nichtstaatliches professionelles Überprüfungsgremium erfolgen, das die Erfolgsrate des Medikaments sowie seine Risiken bewertet, um festzustellen, ob es rezeptfrei erhältlich sein sollte. Dies kann auch durch die Einreichung eines neuen Arzneimittelantrags erfolgen. Während dieses Prozesses legen die Hersteller des Arzneimittels Untersuchungen und Nachweise vor, dass das Arzneimittel für die Selbstverabreichung geeignet und sicher ist.
In beiden Fällen wird die FDA prüfen, ob Patienten die gewünschten Ergebnisse erzielen können, ohne ihre Sicherheit zu gefährden. Wenn die FDA aus irgendeinem Grund feststellt, dass dies nicht möglich ist, darf das Medikament nicht rezeptfrei verkauft werden. Kein Medikament ist völlig sicher, aber die Entscheidung der FDA wird auf einer Risiko-Nutzen-Analyse basieren.
Im Zweifelsfall wird die FDA auf der Seite der Patientensicherheit stehen. Aus diesem Grund können Sie ziemlich sicher sein, dass Ihre rezeptfreien Medikamente sicher sind.
Aber denken Sie daran, nur weil es für den rezeptfreien Gebrauch zugelassen ist, heißt das nicht, dass es nicht potenziell schädlich ist – alle biologisch aktiven Substanzen haben Nebenwirkungen. Konsultieren Sie unbedingt Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie mit einer rezeptfreien Behandlung beginnen, und befolgen Sie die Gebrauchsanweisungen des Arzneimittels sorgfältig.
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